东说念主民网北京12月10日电 （记者孙红丽）据国度药监局网站音尘，药品监督处置部门潜入贯彻落实党中央、国务院有揣测打算部署，塌实鼓励医疗器械安全牢固提高手脚，抓续加强医疗器械质料安全监管，严厉打击医疗器械鸿沟犯科违纪步履，照章查处了一批犯科案件，切实保险东说念主民公共体魄健康和用械安全。现将4起医疗器械犯科案件信息公布如下：

一、上海科灵精密量仪有限公司未经许可坐褥未注册第二类医疗器械案

2024年1月16日，上海市浦东新区商场监督处置局根据移送脚迹对上海科灵精密量仪有限公司进行现场查验。经查，当事东说念主未经许可坐褥未照章注册的第二类医疗器械“放疗定位抓久型无菌皮肤美艳笔”。当事东说念主上述步履违背了《医疗器械监督处置条例》第十三条第一款、第三十二条第一款的步履。2024年10月8日，上海市浦东新区商场监督处置局依据《医疗器械监督处置条例》第八十一条第一款第一项、第二项的步履，对当事东说念主处以充公犯科所得，充公涉案居品，罚金50000元的行政处罚。

二、吴某某未经许可算计未注册第三类医疗器械案

2024年3月12日，开封市商场监督处置局对开封市示范区金悦湾7号楼8楼813室进行现场查验。经查，该处算计者吴某某未经许可算计未获得医疗器械注册证的第三类医疗器械“打针用透明质酸钠”。当事东说念主未获得《医疗器械算计许可证》算计未经注册的第三类医疗器械的步履违背了《医疗器械监督处置条例》第四十二条第一款、第五十五条的步履。2024年4月24日，开封市商场监督处置局依据《医疗器械监督处置条例》第八十一条第一款第一项、第三项的步履，责令当事东说念主立即改正，并对当事东说念主处以充公涉案居品和犯科所得，罚没款273250元的行政处罚。

三、甘肃嘉悦创兴商贸有限公司私自变更企业算计场面、库房地址案

2023年12月，兰州市城关区商场监督处置局对甘肃嘉悦创兴商贸有限公司进行现场查验。经查，当事东说念主在其《医疗器械算计许可证》、《第二类医疗器械算计备案阐述》载明的算计场面除外的地址开展算计行径。当事东说念主上述步履违背了《医疗器械算计监督处置想法》第十五条第一款和第二十四条的步履。2024年1月，兰州市城关区商场监督处置局依据《医疗器械算计监督处置想法》第六十六条第一款第一项的步履，责令当事东说念主立即改正，并赐与罚金20000元的行政处罚。

四、石家庄雍禾医疗劳动有限公司桥西医疗好意思容诊所使用未注册第二类医疗器械案

2024年3月21日，石家庄市桥西区商场监督处置局对石家庄雍禾医疗劳动有限公司桥西医疗好意思容诊所进行现场查验。查验发现，当事东说念主使用未照章注册的第二类医疗器械红光调理仪和蓝光调理仪。当事东说念主使用未经注册医疗器械的步履，违背了《医疗器械监督处置条例》第五十五条的步履。2024年8月28日，石家庄市桥西区商场监督处置局依据《医疗器械监督处置条例》第八十六条第三项的步履，责令当事东说念主改正犯科步履，并对当事东说念主处以充公涉案居品，罚金242400元的行政处罚。